跨国药企担心因集中收购而退出中国市场,原创
VIA:成都下水道昨天,不少知名进口药品涉及抗过敏、降糖和肿瘤药物撤出国内市场的话题成为热门话题。与去年不同的是,大多数网友没有兴奋,而是失望和感叹。发现,在即将开始的十一批集中采购中,原药将再次面临绝迹。 2024年12月12日,被称为“灵魂谈判”的第十批集采申请将“驳回”所有原研药。花光你所有钱的原研药,不可能报出低价。许多跨国制药公司干脆退出中国市场。从节约成本、全面覆盖医疗保险人群的角度来看,认识也体现了该制度的优势。重复集中采购的背后,是民生福祉的升级。h给患者带来更多的好处。但大量中成药纳入医保且价格昂贵意味着什么?当然,也有好消息。集中采购政策本身不断优化,积极响应临床合理需求,为原研药和仿制药提供公平的竞争环境。选药权有保障:十一批集中采购细则优化申报方式。医疗机构可以根据具体品牌报量,选择后可以直接给出自己认可的品牌,给医院更多的选择。尊重临床特殊需求:新规明确,对于适应症少于原研药的仿制药,将降低剂量要求,以保证临床合理用药。同时,公立医院医保医疗服务使用的药品不属于纳入收购量的集中监控,这也为原研药的使用留下了一定的空间。继续强化质量监管:新的集采规则将进一步提高对招标企业质量控制能力的要求,强化中选药品检验抽检全覆盖,主要针对药品质量有保证。然而,如此低价的仿制药能否保证药品质量呢?博客退休的大V张荣亚讲述了一个故事——有一位来自偏远地区的医生,来到国内一家顶尖医院进修,发现某种药物对某种疾病非常有效。他们医院有这个药,但是之前没有这方面的治疗经验,所以他把治疗方案发回了当地。结果呢?成分一模一样,剂量一模一样,但有一点没有效果。培训医生很惊讶,打电话询问。各大医院知名专家查不出原因——诊断没有问题;医学不是问题;剂量、用药频率、治疗天数都没有问题,但是没有效果。后来专家无奈,只好在自己的医院开药,退给执业医生,然后病人就做了。太棒了。送回来的药有效。它具有相同的成分,但来自不同的制造商。完整说明:不仅疫苗的质量存在差异,许多药物的质量也存在差异。简而言之,这就是原研药和仿制药的巨大差距。仿制药能否完全替代原研药?答:不会。 陈浩,华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任、国家医改综合审评专家保监局在接受《中国新闻周刊》专访时并没有明确表示。他说:“通过考试”是市场准入的最低及格线,相当于一个国家规定的最低质量标准。除国家标准外,还有行业标准。高于行业标准的是优秀企业的内部质量控制标准。原研药企业通常执行最高的内控标准,为90分甚至100分,而“审查”的仿制药企业只能证明自己达到了60分。美国食品药品监督管理局(FDA)规定仿制药要想替代原研药必须满足以下五个“一致性”条件。一、按照国际良好生产规范(GMP)组织生产;二是药品均一性,与原药活性药物成分相同;三、b等效性,在相同的试验条件下,药物成分被人体吸收的程度和速度相同;第四,临床公平性;第五,给予适当的指导。这也是国际上公认的仿制药“一致性原则”。但我国目前实施的一致性评价只达到了第三步,即生物等效性、临床不平等。有些药物甚至没有完全达到第三步。事实上,即使药物成分相同,辅料和制造工艺的差异也会影响药物在体内的溶解度、生物利用度和稳定性,甚至最终的疗效。他的建议是:能否建立不同的药品采购渠道?比如哪些医院被指定为原药保障单位,必须储备一定数量的原药。患者想要集中用药就可以集中用药,如果愿意的话吃原药,就可以吃原药。选择权应该留给患者自己。预计药品价格将被压缩至类似水平,大多数患者将有药可服。下一步要考虑药品精细化管理,开始思考如何满足患者对原研药的需求。工作重点将转向保证质量和供应。我同意。 H 写这样的文章并不愉快。上级对我应该没有问题。作为一个退休后开始规划人生的老医生,我最看重的是病人的治疗情况和效果,所以用我的忠诚换取什么结果并不重要。雨季走得开的从来不是雨伞,而是不怕淋湿的自己。热门提示 - 当仿制药无法获得满意效果时,可以在各个网络平台或通过港澳台尝试原研药o。附1200+原研药详细目录:
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