跨国药企担心因集中采购而退出中国市场，原创药将再次面临绝迹。西虹市八卦 2025-10-22 08:45 · 北京 0 昨日，多款涉及抗过敏、降糖、肿瘤等知名进口药品下架国内市场的话题成为热议话题。与去年不同的是，大多数网友没有兴奋，而是失望和感叹。发现，在即将开始的十一批集中采购中，原药将再次面临绝迹。 2024年12月12日，被称为“灵魂谈判”的第十批集采申请将“驳回”所有原研药。不可能为原创研究药物报出低价，这将花费你所有的钱。许多跨国制药公司干脆退出中国市场。从节约成本和降低成本的角度来看在全面覆盖医保人群的同时，也体现了该制度的优势。多次集中采购的背后，是民生福祉的升级，为患者带来更多实惠。但大量中成药纳入医保且价格昂贵意味着什么？当然，也有好消息。集中采购政策本身不断优化，积极响应临床合理需求，为原研药和仿制药提供公平的竞争环境。选药权有保障：十一一批集中采购规则优化申报方式。医疗机构可​​以根据具体品牌报货量，选择自己认可的品牌后可以直接供货，给医院更多的选择。尊重临床特殊需求：新规明确仿制药数量较少较原药品的适应症，用药剂量的要求会有所降低，以保证临床合理用药。同时，公立医院医保医疗服务使用的药品不纳入采购金额集中监控，这也为原研药的使用留下了一定的空间。继续强化质量管理：新的集中政策采购将进一步提高对招标企业质量控制能力的要求，强化中选药品检验抽检全覆盖，以保证药品质量为主要目标。然而，如此低价的仿制药能否保证药品质量呢？博客退休的大V张荣亚讲述了一个故事——有一位来自偏远地区的医生，来到国内一家顶尖医院进修，发现某种药物对某种疾病非常有效。他们的招待所al有这个药，但是之前没有这方面的治疗经验，所以他把治疗方案发回了当地。结果呢？成分一模一样，用量一模一样，但没有效果。医生拉拉卡（drawaka）打电话询问问题。各大医院知名专家查不出原因——诊断没有问题；医学不是问题；剂量、用药频率、治疗天数都没有问题，但是没有效果。后来专家无奈，只好在自己的医院开药，退给执业医生，然后病人就做了。太棒了。送回来的药有效。它具有相同的成分，但来自不同的制造商。完整说明：不仅疫苗的质量存在差异，许多药物的质量也存在差异。简而言之，这就是原研药和仿制药的巨大差距。仿制药能否完全替代药物原药？答：不会。 华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任、国家医保局综合审评专家陈浩接受中新网采访时，没有任何含糊之处。他说：“过关”是市场准入的最低通行线，相当于一个国家规定的最低质量标准。除了国家标准外，还有行业标准。高于行业标准的是优秀企业的内部质量控制标准。原研药企业通常执行最高的内控标准，为90分甚至100分，而“审查”的仿制药企业只能证明自己达到了60分。美国规定食品药品监督管理局（FDA）规定，仿制药若能替代原研药，必须满足以下要求：他遵循以下五个条件“一致性”。一、按照国际良好生产规范（GMP）组织生产；二是药品均一性，与原药活性药物成分相同；三是生物等效性，在相同的试验条件下，药物成分被人体吸收的程度和速度是相同的；第四，临床公平性；第五，给予适当的指导。这也是国际上公认的仿制药“一致性原则”。但我国目前实施的一致性评价只达到了第三步，即生物等效性、临床不平等。有些药物甚至没有完全达到第三步。事实上，即使药物成分相同，辅料和制造工艺的差异也会影响药物在体内的溶解度、生物利用度和稳定性，甚至最终的功效。他的建议：可以用不同的药物处理吗？建立渠道？比如哪些医院被指定为原药保障单位，必须储备一定数量的原药。患者想吃集中药就吃集中药，想吃原药就吃原药。选择权应该留给患者自己。预计药品价格将被压缩至类似水平，大多数患者将有药可服。下一步要考虑药品的精细化管理，开始思考如何满足患者对原研药的需求。工作重点将转向保证质量和供应。我同意。写这样的文章并不愉快。上级对我应该没有问题。作为一个退休后开始规划人生的老医生，我最看重的是病人的治疗情况和效果，所以用我的忠诚换取什么结果并不重要。这是新的嗯，雨季可以走的伞，但不怕淋湿的自己。热门提示 - 当您用仿制药无法获得满意的效果时，可以在各个网络平台或通过港澳尝试原研药。附1200+原研药详细目录： 特别声明：本文由网易自媒体平台“网易号”作者上传发布，仅代表作者观点。网易仅提供信息发布平台。 注意：上述内容（包括图片和视频，如有）由网易HAO用户上传并发布，网易HAO是一个社交媒体平台，仅在Orage服务上提供信息。 主编：施伟民_ns5464